Clinical Study Specialist

Clinical Study Specialist

Responsabilità

  • Supportare lo sviluppo clinico dei progetti relativi al portafoglio prodotti medicali (dispositivi medici, integratori alimentari, cosmetici)
  • Coordinare, controllare e supportare tutti gli aspetti operativi e logistici delle attività collegate agli studi (sia autorizzativi che non) dei prodotti medicali dell’azienda, dalla creazione e ideazione del protocollo alla finalizzazione del report dello studio clinico
  • Agire da riferimento aziendale per la scelta delle CRO, che supporta e coordina nella creazione dei piani di monitoraggio e nella preparazione degli aggiornamenti per i ricercatori coinvolti
  • Rispettare le linee guida interne e la normativa vigente che regolano gli studi clinici
  • Partecipare alla analisi di fattibilità dei centri coinvolti e collaborare alla scelta della popolazione da coinvolgere negli studi (in collaborazione con PI e KOL coinvolti)
  • Partecipare alla definizione dei budget e supportare la finalizzazione dei contratti e i formalismi procedurali
  • Supportare la farmacovigilanza nei formalismi procedurali degli studi clinici
  • Supportare la funzione Ricerca Clinica Global nella pianificazione e nell’allineamento degli studi clinici internazionali.

Profilo richiesto

  • Diploma Universitario di carattere scientifico (MD; PharmD; MSc; PhD …)
  • Esperienza in ambito di sviluppo clinico di almeno 4 anni
  • Esperienza nella gestione di studi clinici con dispositivi medici
  • Conoscenza del quadro normativo e regolatorio
  • Esperienza nel ruolo di CRA o Clinical Monitor, maturata anche con studi clinici internazionali e acquisita operando all’interno di CRO o collaborando con CRO
  • Ottimo inglese parlato e scritto

Le candidature non in linea con i requisiti indicati, non saranno prese in considerazione.

Sede di lavoro: Lodi.